CFDA95个医械产品不予注册617
6月17日，国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心发布六月第2批医疗器械不予注册批件，这次涉95个产品，具体详见以下列表：
序号受理号产品名称申请人1进11-光凝氢氧化钙北京美塔医疗器械有限公司2进13-钴铬基台上海世洋医疗器械贸易有限公司3进13-无菌乳胶检查手套张家港保税物流园区伟绩国家贸易有限公司4进13-无菌丁腈检查手套张家港保税物流园区伟绩国家贸易有限公司5进14-牙科喷砂粉北京瑞奇美得科技发展有限公司6进14-牙科种植体北京奇敏儿信息咨询有限责任公司7进14-齿科敷料北京信然宜诚医疗科技有限公司8进14-隐形义齿材料北京金协信商贸有限责任公司9进14-非球面散光型人工晶状体北京海润创业科技有限责任公司10进14-预装冠状动脉支架系统法国爱沙卡特公司北京代表处11进14-髋臼部件-髋臼杯史赛克(北京)医疗器械有限公司12进14-根管充填材料北京信然宜诚医疗科技有限公司13进14-基台及附件登腾(北京)医疗器械商贸有限公司14进14-种植体系统北京医捷通科技有限公司15进14-牙科种植体系统北京恒惠科达医疗器械有限责任公司16进14-基台登腾(北京)医疗器械商贸有限公司17进14-人工牙种植体大连板桥医疗器械有限公司18进14-一段式种植体北京奇敏儿信息咨询有限责任公司19进14-人工牙种植体北京奇敏儿信息咨询有限责任公司20进14-种植体配套用基台及螺钉北京奇敏儿信息咨询有限责任公司21进14-种植体附件北京奇敏儿信息咨询有限责任公司22进14-金属骨针上海中智医疗器械有限公司23进14-一段式种植体北京奇敏儿信息咨询有限责任公司24进14-牙科种植体系统北京奇敏儿信息咨询有限责任公司25进14-负压创面敷料康乐保(中国)医疗用品有限公司26进14-一段式种植体北京奇敏儿信息咨询有限责任公司27进14-呼吸管路飞利浦(中国)投资有限公司28进14-牙钻等86个产品，详见附件。佛山市钛特凝医疗器械科技有限公司29进14-全膝关节假体(骨水泥型)北京捷通康诺医药科技有限公司30进14-髋关节假体组件北京捷通康诺医药科技有限公司31进14-血管鞘组泰尔茂(中国)投资有限公司32进14-医用镜片无菌防雾剂北京市捷瑞嘉科技有限责任公司33进14-脊柱外科手术工具邦美(上海)商贸有限公司34进14-低体重儿、婴幼儿经外周静脉插入式中心静脉导管中国医药对外贸易公司35进14-胸腹腔内窥镜用手术器械北京市海斯莱福医药科技有限公司36进14-软组织环切刀广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司37进14-负压伤口治疗敷料北京善诺美德医药科技有限公司38进14-角膜塑形用硬性透气接触镜上海菲士康隐形眼镜有限公司39进14-超声乳化一次性管道荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处40进14-一次性玻切手术用接触镜荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处41进14-一次性显微剪荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处42进14-巩膜塞钉荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处43进14-软性亲水接触镜上海瑞昊医疗器械有限公司44进14-常速凝固印模材料登士柏(天津)国际贸易有限公司45进14-动态非融合系统mdash;mdash;椎弓根螺钉北京威联德骨科技术有限公司46进14-软性角膜接触镜北京医捷通科技有限公司47进14-负压创面泡棉敷料康乐保(中国)医疗用品有限公司48进14-人工心脏瓣膜测瓣器套件圣犹达医疗用品(上海)有限公司49进14-髋关节假体-解剖型股骨柄北京纳通医疗技术有限公司50进14-髋关节假体附件-锥连接适配器北京纳通医疗技术有限公司51进14-可吸收止血明胶海绵康泰永信国际贸易(北京)有限公司52进14-氧化纤维素可吸收止血纱康泰永信国际贸易(北京)有限公司53进14-可吸收性氧化纤维素止血材料(粉)康泰永信国际贸易(北京)有限公司54进14-液体敷料河北德阳生物科技有限公司55进14-创伤手术工具邦美(上海)商贸有限公司56进14-伤口负压引流含银敷料包北京大熊伟业医药科技有限公司57进14-眼科手术用注吸器械荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处58进14-人工髋臼杯北京飞渡医疗器械有限公司59进14-眼科手术用硅油注吸套装和适配器荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处60进14-眼科手术用蓝域染色剂荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处61进14-一次性眼科手术用笛针荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处62进14-一次性使用眼科手术用玻切套包荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处63进14-金属锁定接骨螺钉斯潘威医疗科技(北京)有限公司64进14-金属接骨螺钉斯潘威医疗科技(北京)有限公司65进14-脑动脉瘤夹北京博雅泰医药技术开发有限公司66进14-血管内异物圈套器北京东芳圣安咨询有限公司67进14-哈巴狗夹北京市捷瑞嘉科技有限责任公司68进14-脊柱椎间融合器手术工具能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司69进14-阴道抑菌凝胶捷通埃默高(北京)医药科技有限公司70进14-眼科手术用重水荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处71进14-眼科手术用重水荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处72进14-可吸收性钙基骨取代物深圳四风再生科技有限公司73进14-封闭创伤负压引流耗材安时利(广州)医疗技术有限公司74进14-颅内导入系统上海胜迈医疗器械有限公司75进14-输液管路及组件北京金协信商贸有限责任公司76进14-氧化锆瓷块特芮兰贸易(上海)有限公司77进14-软性角膜接触镜北京可迪视眼镜有限公司78准12-一次性使用避光机用压力注射器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司79准13-空心纤维血液浓缩器西安西京医疗用品有限公司80准14-光固化复合树脂上海医疗器械股份有限公司81准14-银合金粉杭州银亚新材料有限公司82准14-吸收性止血生物材料江苏天麟生物医药科技有限公司83准14-人工髋关节假体天津正天医疗器械有限公司84准14-角膜塑形用硬性透气接触镜麦迪格医疗保健品(济南)有限公司85准14-一次性使用静脉留置针江苏磐宇科技有限公司86准14-一次性使用无菌注射器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司87准14-一次性使用输液器(自动止液防回血型)带针岳阳民康医用材料有限公司88准14-一次性使用袋式输液器带针重庆医用设备厂有限责任公司89准14-通用脊柱内固定系统北京金查理人工关节技术有限公司90准14-一次性使用静脉留置针威海洁瑞医用制品有限公司91准14-一次性使用静脉留置针威海洁瑞医用制品有限公司92准14-胰岛素注射笔针头(薄壁)通化东宝药业股份有限公司93准15-一次性使用自动止液输液器带针福建省仁德医械制造有限公司94准15-血液透析及相关治疗用浓缩物上海和亭商贸有限公司95准15-血液透析及相关治疗用浓缩物上海和亭商贸有限公司CFDA
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