光机电CMA和CNAS项目更新

中检院于年1月22～23日顺利通过了CMA和CNAS复评审现场审核。由于实验室认可项目规则调整，光机电项目按照医疗器械分类目录重新整理，能力更新为：CMA认可能力为63类个项目，CNAS认可能力为60类个项目。

同时,根据《总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知》（食药监办械管号）和总局器械审评中心《关于认可医疗器械委托检验报告的通知》要求，光机电室合同报告将配套出具预评价意见。相应的工作程序已经全面更新，欢迎新老客户踊跃送检，如果遇到什么新问题，我们随时一起研究改进。

光机电室业务

霍维怡-/、

赵靖-/

罗维娜-

附：CNAS检验能力表

序号

检测对象

项目/参数

检测标准（方法）名称及编号（含年号）

说明

序号

名称

医用电气设备电磁兼容

谐波电流

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB.1-

不测：三相产品

电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）IEC-3-2:,I

电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）IEC-3-2:＋Cor.1(第3.4版)

电压波动和闪烁

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容限值限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制GB.2-

不测：三相产品

电磁兼容限值限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制IEC-3-3:

静电放电（ESD）抗扰度

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T.2-

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验IEC-4-2:

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验IEC-4-2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

电快速瞬变脉冲群抗扰度

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容试验和测量技术电快速脉冲群抗扰度试验GB/T.4-

电磁兼容试验和测量技术电快速脉冲群抗扰度试验IEC-4-4:

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

浪涌抗扰度

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验GB/T.5-

电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验IEC-4-5:

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

射频场感应的传导骚扰抗扰度

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导抗扰度GB/T.6-

电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导抗扰度IEC-4-6:

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容试验和测量技术电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T.11-

电磁兼容试验和测量技术电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度试验IEC-4-11：

电磁兼容试验和测试技术主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T.34-

电磁兼容试验和测试技术主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验IEC-4-34:

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

工频磁场抗扰度

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验GB/T.8-

电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验IEC-4-8:

电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验IEC-4-8-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

端子骚扰电压

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容家用电器,电动工具和类似器具的要求第一部分：发射GB.1-

电磁兼容家用电器,电动工具和类似器具的要求第一部分：发射CISPR14-1:

工业,科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法GB-

工业,科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法CISPR11:2

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB/T-

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法CISPR22:

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB/T-

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法CISPR15：

电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

工业,科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法GB-

工业,科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法CISPR11:2

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB/T-

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法CISPR22:

电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

工业,科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法GB-

工业,科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法CISPR11:2

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB/T-

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法CISPR22:

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB/T-

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法CISPR15：

电磁辐射骚扰（9kHz~30MHz）

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

工业,科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法GB-

工业,科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法CISPR11:2

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB/T-

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法CISPR15：

断续骚扰

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容家用电器,电动工具和类似器具的要求第一部分：发射GB.1-

电磁兼容家用电器,电动工具和类似器具的要求第一部分：发射CISPR14-1:

骚扰功率

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容家用电器,电动工具和类似器具的要求第一部分：发射GB.1-

电磁兼容家用电器,电动工具和类似器具的要求第一部分：发射CISPR14-1:

射频电磁场辐射抗扰度

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:(2.1版)

电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T.3-

电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验IEC-4-3:2

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第3部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容

谐波电流

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求IEC-1:(第1版)

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备IEC-2-6:

电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB.1-

不测：三相产品

电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）IEC-3-2:,I

电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）IEC-3-2:＋Cor.1(第3.4版)

电压波动和闪烁

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求IEC-1:(第1版)

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备IEC-2-6:

电磁兼容限值限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制GB.2-

不测：三相产品

电磁兼容限值限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制IEC-3-3:

静电放电（ESD）抗扰度

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求IEC-1:(第1版)

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备IEC-2-6:

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T.2-

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验IEC-4-2:

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验IEC-4-2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

电快速瞬变脉冲群抗扰度

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求IEC-1:(第1版)

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备IEC-2-6:

电磁兼容试验和测量技术电快速脉冲群抗扰度试验GB/T.4-

电磁兼容试验和测量技术电快速脉冲群抗扰度试验IEC-4-4:

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

浪涌抗扰度

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求IEC-1:(第1版)

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备IEC-2-6:

电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验GB/T.5-

电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验IEC-4-5:

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

射频场感应的传导骚扰抗扰度

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求IEC-1:(第1版)

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备IEC-2-6:

电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导抗扰度GB/T.6-

电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导抗扰度IEC-4-6:

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求IEC-1:(第1版)

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备IEC-2-6:

电磁兼容试验和测量技术电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T.11-

电磁兼容试验和测量技术电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度试验IEC-4-11：

电磁兼容试验和测试技术主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T.34-

电磁兼容试验和测试技术主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验IEC-4-34:

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-

电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

工频磁场抗扰度

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求IEC-1:(第1版)

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-2

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备IEC-2-6:

电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验GB/T.8-

电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验IEC-4-8:

电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验IEC-4-8-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-

信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:2

医用电气设备

部分参数

医用电气设备第一部分：安全通用要求GB.1-

不测39-41对AP型和APG型设备的共同要求

医用电气设备第一部分：安全通用要求IEC-1:

医用电气设备第一部分：安全通用要求IEC-1：

全部参数

医用电气设备第1-1部分：安全通用要求-并列标准：医用电气系统安全要求GB.15-

医用电气设备第1-1部分：安全通用要求-并列标准：医用电气系统安全要求IEC-1-1:

全部参数

医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试YY/T-

全部参数

医用电气环境要求及试验方法GB/T-

全部参数

医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY-

医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南IEC-1-8:

全部参数

电动洗胃机YY-

全部参数

医用脚踏开关通用技术条件YY-

全部参数

电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验GB/T.21-

全部参数

固体非金属材料暴露在火焰源时的燃烧性试验方法清单GB/T-

全部参数

固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法GB/T-

全部参数

电工电子产品着火危险试验第16部分：50W水平与垂直火焰试验方法GB/T.16-

监护设备

全部参数

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求GB.25-

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求IEC-2-27:

全部参数

呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求YY-

全部参数

医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求YY-

全部参数

心电监护仪YY-

全部参数

心电监护仪电缆和导联线YY-

生理参数分析测量设备

全部参数

医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求YY-2

全部参数

无创自动测量血压计YY-

全部参数

医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY-

全部参数

医用电子体温计GB/T-

全部参数

临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求YY-2

全部参数

医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求YY-

全部参数

温度生物反馈仪YY/T-

全部参数

电桥式阻抗血流图仪YY/T-

全部参数

直接式阻抗血流图仪YY/T-

全部参数

肌电生物反馈仪YY/T-

全部参数

脑电生物反馈仪YY-

全部参数

医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求YY-2

全部参数

医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求GB.26-

医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求IEC-2-26：

心电图机

全部参数

单道和多道心电图机YY-

全部参数

医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB3-

全部参数

医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求YY-2

全部参数

医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求YY-

全部参数

一次性使用心电电极YY/T-

视光设备和器具

全部参数

眼科仪器验光镜片GB-

全部参数

眼科仪器视野计YY-

全部参数

眼科仪器验光头YY-

全部参数

眼科仪器眼底照相机YY-

眼科仪器眼底照相机ISO:

全部参数

眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法YY.1-

全部参数

眼科仪器眼内照明器第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法YY.2-2

全部参数

眼科光学和仪器光学助视器GB-

全部参数

眼科仪器同视机YY-

眼科仪器同视机ISO:

全部参数

眼科仪器验光仪YY-

全部参数

眼科仪器基本要求和试验方案第1部分,眼科仪器通用要求ISO-1：

全部参数

眼科仪器基本要求和试验方法第2部分光危害防护ISO-2：

全部参数

眼科仪器微型角膜刀YY-2

全部参数

标准对数视力表GB-

全部参数

医用光学仪器照度测试方法YY/T-

全部参数

瞳距仪JJG-

部分参数

配装眼镜第1部分：单光和多焦点GB.1-

不测5.4

全部参数

光学和光学仪器焦度计GB-

全部参数

角膜曲率计YY-

角膜曲率计ISO:

眼科测量诊断设备和器具

全部参数

眼科仪器检影镜YY-

全部参数

眼科仪器直接检眼镜YY-

全部参数

眼科仪器间接检眼镜YY-

眼科仪器间接检眼镜ISO:

全部参数

眼科仪器角膜地形图仪YY-2

全部参数

眼科仪器裂隙灯显微镜YY-

全部参数

眼科仪器视力表投影仪YY-

眼科仪器视力表投影仪ISO：

全部参数

眼科仪器眼轴长测量仪YY/T—

全部参数

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备YY-

诊断X射线机

全部参数

医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求GB.23-

医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求IEC-2-43:

全部参数

医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求GB.24-

医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求IEC-2-45:

全部参数

乳腺X射线机专用技术条件YY/T-

全部参数

医用血管造影X射线机专用技术条件YY/T-

全部参数

微型医用诊断X射线机专用技术条件YY/T-

全部参数

胃肠X射线机专用技术条件YY/T-

全部参数

移动式C形臂X射线机专用技术条件YY/T-

全部参数

移动式摄影X射线机专用技术条件YY/T-

全部参数

车载X射线机专用技术条件YY/T-

全部参数

口腔X射线机专用技术条件YY/T0-

全部参数

口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件YY/T-2

全部参数

医用诊断X射线机通用技术条件YY/T6-

全部参数

数字化医用X射线摄影系统专用技术条件YY/T-

全部参数

医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T-

X射线附属及辅助设备

全部参数

医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB.14-

医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求IEC-2-32:

全部参数

医用X射线摄影床专用技术条件YY/T-

全部参数

医用X射线立式摄影架专用技术条件YY/T-

全部参数

医用诊断X射线可变限束器通用技术条件YY/T-

全部参数

医用X射线导管床专用技术条件YY/T-

全部参数

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件YY/T-

全部参数

血管造影高压注射装置专用技术条件YY/T-

全部参数

X射线胃肠诊断床专用技术条件YY/T-

X射线计算机体层摄影设备

全部参数

医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求GB.18-

医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求IEC-2-44:

全部参数

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件YY-

全部参数

64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件YY/T-

X射线发生、限束装置

全部参数

医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB.3-

医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求IEC-2-7-

全部参数

医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB.11-

医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求IEC-2-28-

医用射线防护设备

全部参数

医用电气设备第1部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB.12-

医用电气设备第1部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求IEC-1-3:

光治疗设备

全部参数

红光治疗设备YY/T-

全部参数

紫外治疗设备YY-

全部参数

红外治疗设备安全专用要求YY-

全部参数

医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求YY-

医用电气设备第3部分：婴儿光治疗设备安全专用要求IEC-2-50:

激光设备

全部参数

激光产品的安全第1部分：设备分类、要求GB.1-

激光产品的安全第1部分：设备分类、要求IEC-1:

全部参数

医用电气设备第2部分诊断和治疗激光设备安全专用要求GB.20-

医用电气设备第2部分诊断和治疗激光设备安全专用要求IEC-2-22：

全部参数

激光光束宽度、发散角的测试方法以及横模的鉴别方法GB/T-

全部参数

激光共聚焦扫描仪YY/T-

全部参数

激光辐射功率和功率不稳定度测试方法GB/T-

全部参数

高能激光光束质量评价与测试方法GB/T-

全部参数

激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY-

全部参数

激光治疗设备红宝石激光治疗机YY-

全部参数

激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪YY-

全部参数

二氧化碳激光治疗机GB-

全部参数

氦氖激光治疗机通用技术条件GB-

全部参数

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY-

全部参数

激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机YY-

全部参数

治疗激光设备——脉冲二氧化碳激光治疗机YY-

全部参数

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机YY-

全部参数

激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY-

全部参数

氦氖激光血管内照射治疗仪YY-

全部参数

准分子激光角膜屈光治疗机YY-

全部参数

Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机YY-2

全部参数

治疗用激光光纤通用要求YY/T-

全部参数

激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求YY/T—

光学成像诊断设备

全部参数

手术显微镜第1部分：要求和试验方法GB.1-

全部参数

体视显微镜第1部分：普及型体视显微镜GB/T.1-

体视显微镜第2部分：高性能体视显微镜GB/T.2-

体视显微镜试验方法GB/T-

全部参数

生物显微镜GB/T-

全部参数

微循环显微镜YY-

全部参数

显微镜-物镜GB/T-

全部参数

显微镜-目镜GB/T-

全部参数

显微镜-聚光镜GB/T-

全部参数

显微镜-物镜和目镜的标志GB/T-

全部参数

显微镜相对机械参考平面的成像距离第1部分：筒长mmGB/T.1-

全部参数

显微镜相对机械参考平面的成像距离第2部分：无限远校正光学系统GB/T.2-

全部参数

显微镜载物台装压簧和移动尺用孔的尺寸和位置JB/T.7-

全部参数

显微镜可拆卸之聚光镜及滤色片的连接尺寸JB/T.8-

全部参数

医用电气设备-第2-57部分：治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和主要性能专用要求IEC-2-57：

全部参数

医用照明光源医用额戴式照明灯YY/T-

全部参数

红外乳腺检查仪YY-

呼吸设备

全部参数

呼吸机安全专用要求治疗呼吸机GB.28-

呼吸机安全专用要求治疗呼吸机IEC-2-12:

全部参数

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备YY.1-

全部参数

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机YY.2-

全部参数

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机YY.3-

全部参数

高频喷射呼吸机YY-

全部参数

麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY-

麻醉系统

全部参数

麻醉系统的安全和基本性能专用要求GB.29-

麻醉系统的安全和基本性能专用要求IEC-2-13:

全部参数

吸入式麻醉系统第1部分：成人麻醉呼吸系统YY.1-

全部参数

吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统YY.2-

全部参数

吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置YY.3-

全部参数

吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机YY.4-

呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

全部参数

麻醉储气囊YY/T-

全部参数

医用气体混合器独立气体混合器YY-

全部参数

呼吸道用吸引导管YY-

部分参数

医用氧气浓缩器安全要求YY-

不测50.4和50.5

全部参数

医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求YY-2

全部参数

医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求YY.1-

全部参数

医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备YY.2-

全部参数

医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备YY.3-

全部参数

医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求GB.8-

医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求IEC-2-4:

全部参数

睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备YY.1-

全部参数

睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件YY.2-

全部参数

浮标式氧气吸入器YY-

麻醉器械

全部参数

麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套YY/T.1-

全部参数

麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头YY.2-

全部参数

麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计YY/T—

全部参数

麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性YY/T—

全部参数

麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统YY-

全部参数

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第2部分：非过滤方面YY/T.2-

全部参数

麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头YY/T—

医用制氧设备

部分参数

医用分子筛制氧设备YY/T-

不测5.2

全部参数

用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统YY-

全部参数

医用及航空呼吸用氧GB-

手术器械　

全部参数

手术器械　鳃轴、螺钉和铆钉YY/T-2

全部参数

直肠、乙状结肠活体取样钳YY/T-2

全部参数

鼻咽活体取样钳YY/T-2

全部参数

眼用剪YY/T-

全部参数

眼用刀通用技术条件YY/T-2

全部参数

眼科镊YY/T-2

全部参数

电动骨组织手术设备YY/T-

全部参数

电池供电骨组织手术设备YY-

全部参数

腹腔吸引管YY/T-

全部参数

等离子手术设备YY/T1—

全部参数

心肺流转系统离心泵YY-

全部参数

金属制件的镀层分类技术条件YY-

电声学测量、分析设备

全部参数

听力计-第二部分-语言测听设备GB/T.2-

全部参数

听力计-第四部分-延伸高频测听的设备GB/T.4-

全部参数

电声学测听设备第1部分:纯音听力计GB.1-2

全部参数

耳声阻抗/导纳的测量设备GB/T-

助听器

全部参数

助听器交货时质量检验的性能测量SJ-

全部参数

电声学　助听器通用规范GB/T-2

全部参数

电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器GB/T.1-2

电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器IEC18-1:

全部参数

电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器GB/T.2-2

电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器IEC18-2:

全部参数

电声学助听器第0部分：电声特性的测量GB/T.-2

电声学助听器第0部分：电声特性的测量IEC18-0:

全部参数

电声学助听器第13部分：电磁兼容(EMC)GB/T.13-2

电声学助听器第13部分：电磁兼容(EMC)IEC18-13:

医用内窥镜

全部参数

医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB.19-

医用电气设备第3部分：内窥镜设备安全专用要求IEC-2-18：

全部参数

医用内窥镜及附件通用要求GB-

全部参数

医用内窥镜照明用光缆YY-

全部参数

内镜清洗工作站YY-

部分参数

医用内窥镜胶囊式内窥镜YY-

不测4.5.1、4.5.2

全部参数

医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法YY.1-

全部参数

医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法YY.2-

全部参数

医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY.3-

全部参数

医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求YY.4-

全部参数

医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜YY/T—

全部参数

硬性气管内窥镜专用要求YY-

全部参数

硬性宫腔内窥镜YY-

全部参数

硬性关节内窥镜YY-

全部参数

食管窥镜YY-

全部参数

直肠、乙状结肠窥镜YY-

全部参数

纤维大肠内窥镜YY/T-

全部参数

肛门镜YY/T-

全部参数

纤维上消化道内窥镜YY-

全部参数

麻醉喉镜通用技术条件YY-

全部参数

鼻镜YY/T-

内窥镜功能供给装置

全部参数

医用内窥镜内窥镜功能供给装置滚压式冲洗吸引器YY/T-

全部参数

医用内窥镜内窥镜功能供给装置液体膨腔泵YY/T-

全部参数

医用电气设备内窥镜功能供给装置气腹机YY-

全部参数

医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源YY-

全部参数

医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器YY/T-

内窥镜器械

全部参数

医用内窥镜内窥镜器械细胞刷YY/T-

全部参数

医用内窥镜内窥镜器械掌式器械YY/T—

全部参数

医用内窥镜内窥镜器械刮匙YY/T—

全部参数

医用内窥镜内窥镜器械持针钳YY/T-

全部参数

医用内窥镜内窥镜器械抓取钳YY/T-

全部参数

医用内窥镜内窥镜器械分离钳YY/T-

全部参数

医用内窥镜内窥镜器械咬切钳YY/T-

全部参数

医用内窥镜内窥镜器械圈形套扎装置YY/T-

全部参数

医用内窥镜内窥镜器械取石网篮YY-

全部参数

医用内窥镜内窥镜附件镜桥YY/T-

全部参数

医用内窥镜内窥镜附件镜鞘YY/T-

全部参数

内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件YY/T-

全部参数

内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器YY.1-

全部参数

内镜器械第2部分：腹腔镜用剪YY.2-

全部参数

喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头YY.1-YY.1-

全部参数

喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座YY.2-YY.2-

超声生理参数测量、分析设备

全部参数

超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法YY/T-

全部参数

超声多普勒胎儿监护仪YY-

全部参数

超声多普勒胎儿心率仪YY-

全部参数

超声骨密度仪YY-2

全部参数

超声经颅多普勒血流分析仪YY-

全部参数

医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求GB.9-

医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求IEC-2-37:+Am1:+Am2:

全部参数

医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法YY/T-

全部参数

医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T-

全部参数

超声诊断设备M模式试验方法YY/T8-

全部参数

医用超声诊断设备输出功率的测量方法YY/T-

全部参数

超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法YY/T-

部分参数

医用超声设备换能器声束面积测量方法YY/T-

不测4.3高强度聚焦超声治疗设备

全部参数

超声准静态应变弹性性能试验方法YY/T-

全部参数

医用超声设备环境要求及试验方法YY/T-

全部参数

B型超声诊断设备GB-

全部参数

医用超声设备档次系列第1部分：B型超声诊断设备YY/T.1-

超声影像诊断设备

全部参数

三维超声成像性能试验方法YY/T-

全部参数

超声彩色血流成像系统YY-

超声治疗设备

全部参数

医用电气设备第2-5部分超声治疗设备专用安全要求GB.7-

医用电气设备第2-5部分超声治疗设备专用安全要求IEC-2-5:

全部参数

浅表组织超声治疗设备YY-

部分参数

超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T-

不测6.5导出的输出声功率和输出声功率和6.6指向性图案

全部参数

超声理疗设备YY-

眼科超声测量设备

全部参数

眼科A型超声测量仪YY7-

全部参数

眼科高频超声诊断仪YY-

全部参数

眼科B型超声诊断仪通用技术条件YY-2

超声影像诊断附属设备

全部参数

B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头YY/T-

全部参数

医用超声雾化器YY9-

全部参数

医用超声耦合剂YY-

高频治疗设备

部分参数

医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求GB.4－

不测39对AP型和APG型设备的共同要求

医用电气设备第2-3部分：高频手术设备安全专用要求IEC-2-2:

全部参数

高频电灼治疗仪YY-

全部参数

医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB.6-

医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求IEC-2-6:

全部参数

医用微波设备附件的通用要求YY-

全部参数

微波热凝设备YY-

全部参数

微波热疗设备YY-

全部参数

毫米波治疗设备YY-

全部参数

特定电磁波治疗器YY/T-

射频消融设备

全部参数

耳鼻喉射频消融设备YY-

全部参数

射频消融导管YY-2

全部参数

肝脏射频消融治疗设备YY-2

全部参数

射频热疗设备YY-2

全部参数

心脏射频消融治疗设备YY-

全部参数

妇科射频治疗仪YY-

口腔治疗设备

全部参数

超声洁牙设备YY-

全部参数

超声洁牙设备输出特性的测量和公布YY/T-

全部参数

牙科-光固化机第1部分：石英钨卤素灯YY.1-

全部参数

牙科-光固化机第2部分：发光二极管（LED）灯YY.2-

全部参数

牙科治疗机YY/T-

全部参数

牙科学牙科治疗机第2部分：供水与供气YY/T-

全部参数

牙科学病人椅YY-

全部参数

牙科设备　给排管路的连接YY/T-

全部参数

牙科手机牙科低压电动马达YY-

全部参数

牙科手机牙科气动马达YY-

全部参数

牙科手机4号牙科直手机YY.1-

全部参数

牙科手机7号牙科直手机YY.2-

全部参数

牙科手机4、7号牙科弯手机YY.3-

全部参数

牙科手机第1部分高速气涡轮手机YY.1-

全部参数

牙科手机第2部分：直手机和弯手机YY.2-2

全部参数

牙科手机联轴节尺寸YY-

全部参数

牙科旋转器械-公称直径和标号YY/T-

全部参数

牙科学牙科种植机YY/T-

全部参数

高速涡轮牙钻机YY-

全部参数

电动牙钻通用技术条件YY/T-

全部参数

牙科学牙科橡皮障技术第1部分：打孔器YY/T.1-

全部参数

牙齿美白冷光仪YY/T—

电疗设备

全部参数

医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY-

医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC-2-10:

医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC-2-10：

全部参数

神经肌肉刺激设备输出特性测量YY/T-

全部参数

神经和肌肉刺激器用电极YY-

全部参数

干扰电治疗设备YY-

全部参数

电针治疗仪YY-2

温热治疗设备

部分参数

医用冷冻外科治疗设备性能和安全YY-

不测6.3.2

全部参数

液氮冷冻外科治疗设备YY-

全部参数

半导体升降温治疗设备YY/T-

部分参数

医用控温毯YY0-

不测5.2.4

全部参数

熏蒸治疗仪YY/T—

全部参数

热磁振子治疗设备YY/T-

全部参数

医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求YY-

全部参数

热辐射类治疗设备安全专用要求YY-

部分参数

接触式远红外理疗设备YY-

不测4.2法向发射率

全部参数

热垫式治疗仪YY/T-

磁刺激设备

全部参数

磁刺激设备YY/T-

力疗设备

全部参数

气囊式体外反搏装置GB35-

全部参数

肢体加压理疗设备YY-

全部参数

肘、膝关节被动运动设备YY/T-

全部参数

平衡测试训练系统YY/T-

全部参数

减重步行训练台YY-

全部参数

电动颈腰椎牵引治疗设备YY/T—

全部参数

电动颈腰椎牵引用床、椅和附件YY/T—

光生物安全

全部参数

灯和灯系统的光生物安全性GB/T5-

全部参数

光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害YY-

全部参数

激光产品的安全第9部分：非相干光辐射最大允许照射量GB/T.9-

全部参数

医用LED设备光辐射安全分类的检测方法YY/T—

医用光辐射防护设备及附件

全部参数

激光防护镜主要参数测试方法GB/T-

全部参数

医用光辐射防护镜的评价方法第1部分：光辐射危害降低程度YY/T.1-

全部参数

医用光辐射防护镜评价方法第2部分：视明觉和色觉YY/T.2-

医用软件

全部参数

系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则GB/T.51-

全部参数

医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统YY/T-

全部参数

医疗器械软件软件生存周期过程YY/T-

手术无影灯

全部参数

医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求YY-

手术台

全部参数

医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求YY-

医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求IEC-2-46:

全部参数

电动手术台YY/T-

医用病床

全部参数

医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求YY-

医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求IEC-2-38:

全部参数

电动牵引床YY-

全部参数

普通产床YY-

全部参数

医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求YY-

输液泵

全部参数

医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专业要求GB.27-

医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专业要求IEC-2-24:

全部参数

便携式电动输液泵YY/T—

有源植入式医疗器械

全部参数

手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求GB.1-

手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求ISO.1-

全部参数

手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器GB.2-

手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器ISO.2-

全部参数

手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：植入式人工耳蜗的专用要求YY.7-

手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：植入式人工耳蜗的专用要求ISO.7-

全部参数

外科植入物有源植入性医疗器械第3部分：植入式神经刺激器ISO.3-

测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB.1-

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2部分：通用要求IEC61-1：

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第3部分：通用要求IEC61-1：2

全部参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求GB.9-

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求IEC61-2-:

全部参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求GB.6-

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求IEC61-2-:

全部参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求GB.3-

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求IEC61-2-:

全部参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY-

全部参数

测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB.4-

全部参数

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求YY/T—

湿热消毒灭菌设备

全部参数

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求GB.8-

全部参数

医用低温蒸汽甲醛灭菌器YY/T—

部分参数

手提式压力蒸汽灭菌器YY-

不测5.18项目

部分参数

蒸汽灭菌器生物安全性能要求YY—

不测4.1项目

全部参数

医用蒸汽发生器YY-2

干热消毒灭菌设备

全部参数

测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求YY-

全部参数

热空气型干热灭菌器YY-

紫外线杀菌设备

部分参数

直管形石英紫外线低压汞消毒灯YY/T0-

不测5.5灯头牢固度和5.8灯的启动特性

化学消毒灭菌设备

部分参数

环氧乙烷灭菌器YY-

不测5.17.1

生物安全柜

全部参数

Ⅱ级生物安全柜YY-

尿液分析设备

全部参数

干化学尿液分析仪YY/T-

全部参数

干式化学分析仪YY/T-

全部参数

尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）YY/T-

检验及其他辅助设备

全部参数

恒温水槽YY-

部分参数

电热恒温水浴锅YY-

不测4.1图纸和文件、4.2工作条件、4.3加热器要求、4.15电镀件要求、4.16油漆件要求、4.17喷塑件要求、4.18铝制件要求

部分参数

电热蒸馏水器YY/T-

不测4.4电热管要求、4.13油漆件要求

部分参数

微量进样器YY-

不测5.1硬质玻璃耐水性

部分参数

微量振荡器YY-

不测3.1工作条件、3.3.4镀层厚度、3.4.4铝制件要求、3.4.5油漆件要求

全部参数

电热恒温培养箱YY-

全部参数

血液冷藏箱YY/T-

全部参数

自动化血液培养系统YY/T-

全部参数

电泳装置YY-

医用离心机

全部参数

医用离心机YY/T-

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