27项注册技术指导原则来袭

年10月8日，器审中心发布《关于年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知》，其中包括《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则，即日起在网上公开征求意见。以下是各项指导原则的适用范围。

需要现行有效的+医疗器械注册、临床试验、说明书编写指导原则以及既往的审评要点？？？诺沃兰

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