捷通系列介绍III医疗器械临床试验服务

捷通临床研究业务符合全球规范的GCP和SOP，拥有EDC强大的数据管理系统，是第一家专注于医疗器械临床的CRO，与医院保持良好的合作关系。按研究领域包括骨科、心血管、神经外科、口腔科、生物材料、外科止血及防黏连等领域。

已完成上市前临床研究几百余项，上市后临床研究几十项，进行中的临床研究几十项，EDC及临床数据库应用系统开发几十项，数据管理和统计分析百余个，国家基金研究课题十余项。

主要服务项目：

上市前临床试验研究

上市后临床试验研究

临床评估

卫生经济学研究及其他市场咨询项目

EDC及临床数据库应用系统开发

医疗器械及诊断试剂临床方案编写

病例报告等试验设计

临床试验研究基地和主要研究者筛选

伦理申请和审批

临床试验监查

研究质量控制

临床试验数据管理、数据统计及统计报告

临床试验报告编写

项目管理

简介：捷通企业临床研究经理，主要负责国内外医疗器械临床试验的注册研究及上市后研究。从事药品临床试验、医疗器械临床试验10余年。临床试验领域包括骨科、心血管、口腔、影像、透析、诊断设备、试剂、激光、超声及高分子耗材类产品。

以下是历年来捷通的合作伙伴：

颅骨/颌面/锁定/角度/

直型/异性板、钉

腰/颈椎间融合器

骨小梁

髋/膝关节假体

冠脉药物洗脱支架

腹主、胸主、肺动脉大支架

脑瘤支架

封堵器（ASD/VSD/PDA）

心耳封堵器

导丝2、导管2、球囊2

肺动脉瓣膜、瓣膜环

生物防粘连膜（关节韧带/腹腔/子宫/心包

生物补片/筋膜

射频消融（房颤心内/心外/神经/子宫内膜

人工耳蜗/泪道/鼓膜/晶体/耳膜

止血产品/监护产品

带电设备/内镜

藻酸盐含银敷料

膜型血浆分离器

非骨水泥型髋关节假体

一次性使用激光光纤导管

毛囊提取系统

下肢静脉泵用气囊加压带

血型定型试剂质控品

磁共振成像引导放射治疗系统

半髋关节假体

血液透析机消毒液

血栓抽吸导管

除颤监护系统

自动体外除颤仪

半自动体外除颤仪

超声波吸引器

人工晶状体

植入性电极导线激光拔除鞘套件

一次性使用眼科激光光纤

一次性使用末梢采血器

全膝关节假体

丙烯酸类树脂骨水泥

准分子激光系统

呼吸机

气动急救复苏器

光固化牙科粘合剂

药瓶适配器

X射线影像采集系统

便携式冲击波治疗系

牙科种植体附件

尿路控制系统

半导体激光治疗仪

便携式超声波理疗仪

单切口吊带系统

前庭气体刺激器

玻璃化冷冻液套装

超声理疗机

人工海绵体及配件

内窥镜冷光源摄像系统

低频神经肌肉刺激仪

神经和肌肉刺激理疗仪

尿动力分析仪

人体成分分析仪

血液辐照仪

义齿基托材料

细胞涂片离心机

医用离心机

种植体系统

基台

支撑导管

生物型髋关节假体组件

非骨水泥型股骨柄

超声手术刀

医用提取机

眼科手术用钩

眼科手术器械

切片机

眼压计

自动核酸提取仪

角膜接触镜

清洗消毒机

手术灯

一次性使用输注导管包

造影注射器

自动验光仪

高频手术系统

肺功能测试仪

种植体手术用牙钻

玻璃离子修复材料

非粘性手指脚趾用敷料

喷砂枪

导引导管

软性角膜接触镜

臭氧治疗仪

红外耳腔式体温计

导管推进系统

人体成分分析仪

联系方式

邮箱：yilin.yang

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