进口江西3L医用制品集团股份有限公司

9月6日，共57个产品经国家药监局审批获得批文，为便于查看相关信息，现汇总如下：

产品名称：

肩关节系统

代理人名

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

心包生物瓣膜

代理人名称：

爱德华（上海）医疗用品有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

不可吸收缝合线

代理人名称：

优美爱（中国）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/9/1

产品名称：

软组织修补片

代理人名

库克（中国）医疗贸易有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

人工膝关节组件

代理人名称：

联合医疗仪器有限公司

注册证编号：

国械注许

批准日前：/8/31

产品名称：

骨水泥真空混合系统

代理人名称：

雷德睦华医药科技（北京）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/9/1

产品名称：

人工膝关节组件

代理人名

联合医疗仪器有限公司

注册证编号：

国械注许

批准日前：/9/1

产品名称：

造影导管

代理人名称：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

支架系统

代理人名称：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

后稳定型股骨假体

代理人名

强生（上海）医疗器材有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/9/1

产品名称：

股骨柄组件

代理人名称：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

真空采血管

代理人名称：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/9/1

产品名称：

空心纤维透析器

代理人名

江苏苏中药业集团医药有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

血液净化装置

代理人名称：

楷图(上海)商贸有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

钴铬钼金属烤瓷合金

代理人名称：

汕尾信利齿科材料有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

快速交换细胞刷

代理人名

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/9/1

产品名称：

补片

代理人名称：

强生（上海）医疗器材有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

一次性使用无菌导尿管SterileUrethralCatheterforSingleUse

代理人名称：

江西3L医用制品集团股份有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

颈椎固定系统

代理人名

青岛浩洋慧雨贸易有限公司

注册证编号：

国械注许

批准日前：/8/31

产品名称：

PTFE涂层造影导丝

代理人名称：

美敦力（上海）管理有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

导丝

代理人名称：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

一次性使用针状切开刀

代理人名

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

带线锚钉

代理人名称：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

带线锚钉及配套工具

代理人名称：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

动力系统

代理人名

助邦德成（北京）咨询有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

胸腹腔内窥镜下有源手术器械

代理人名称：

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

预装式人工晶状体

代理人名称：

深圳市新产业眼科新技术有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/9/1

产品名称：

硅橡胶印模材料

代理人名

DMG医疗器械（北京）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

牙钻

代理人名称：

北京仕诺康医疗科技股份有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

便携式pH值和阻抗检测仪

代理人名称：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

种植体系统用钻

代理人名

上海汉瑞祥贸易有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

导丝

代理人名称：

巴德医疗科技（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

快速真空混合碗

代理人名称：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/9/1

产品名称：

腹腔内窥镜

代理人名

史赛克（北京）医疗器械有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

动态心电记录器

代理人名称：

迪姆软件（北京）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

人体成分分析仪

代理人名称：

拜斯倍斯医疗器械贸易（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

脑室镜无源器械

代理人名

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进2017270

批准日前：/9/1

产品名称：

电子血压计

代理人名称：

欧姆龙健康医疗（中国）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

钙检测试纸（化学法）

代理人名称：

爱科来国际贸易（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原质控品

代理人名

雅培贸易（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/9/1

产品名称：

甲胎蛋白校准品（化学发光法）

代理人名称：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/9/1

产品名称：

尿液分析试纸条（干化学法）

代理人名称：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

生化多项质控物

代理人名

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

心肌标记质控物

代理人名称：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

凝血质控物

代理人名称：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

氯化钙试剂盒

代理人名

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

免疫分析质控物

代理人名称：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法）

代理人名称：

上海基恩科技有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

抗核抗体阳性质控物

代理人名

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

抗蛋白酶3IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

代理人名

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

抗C1qIgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

代理人名称：

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

抗α-胞衬蛋白IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

代理人名称：

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

抗C1q抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

代理人名

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

代理人名称：

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

抗蛋白酶3抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

代理人名称：

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

注册证编号：

国械注进

批准日前：/8/31

产品名称：

镁测定试剂盒(酶法)

代理人名

雅培贸易(上海)有限公司

注册证编号：

国械注进2400342

批准日前：/9/3

产品名称：

抗核抗体谱测定试剂盒（线性免疫印迹法）

代理人名

欧亚先锋生物技术投资（北京）有限责任公司

注册证编号：

国械注进2400341

批准日前：/9/3

详情请见下表

（点击查看大图）

医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息

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