第一批85项产品申报资料,30日未领取将
国家医疗器械审评中心年8月8日公布的《关于清理已审结医疗器械产品注册项目纸质申报资料复印件的通告》，现发布第一批待领取申报资料复印件的已审结医疗器械产品注册项目清单，共85项，请相关申请人根据通告要求办理领取事宜。如通告发布之日起30日内未办理预约领取的，视为申请人放弃，器审中心将对放弃领取的申报资料复印件进行集中清理。
待领取申报资料复印件的已审结产品清单
序号
受理号
产品名称
申请人
1
JQZ
根管润滑剂
(?)?????
2
JQZ
暂封复合树脂充填材料
(?)????
3
JQZ
硅橡胶咬合记录材料
3MDeutschlandGmbH
4
JQZ
种植手术用牙钻
A.B.DentalDevicesLtd.
5
JQZ
根管桩预备用钻
AnthogyrSAS
6
JQZ
非吸收性外科缝线
APTOSLLC
7
JQZ
电动病床
ArjoHuntleighAB
8
JQZ
血糖仪
AscensiaDiabetesCareHoldingsAG
9
JQZ
二氧化碳培养箱
ATMedicalLtd.
10
JQZ
二氧化碳培养箱
ATMedicalLtd.
11
JQZ
射频消融发生器系统
AtriCure，Inc
12
JQZ
密闭小刻度计尿器
B.BraunMelsungenAG
13
JQZ
正畸非金属托槽
BernhardF?rsterGmbH
14
JQZ
输液输血加压系统
BieglerGmbH
15
JQZ
牙科动力装置
Bien–AirDentalSA
16
JQZ
糖化血红蛋白层析柱
Bio-RadLaboratories,Inc.
17
JSZ
糖化血红蛋白校准品
Bio-RadLaboratories,Inc.
18
JSZ
糖化血红蛋白分析用洗脱液A
Bio-RadLaboratories,Inc.
19
JSZ
糖化血红蛋白分析用洗脱液B
Bio-RadLaboratories,Inc.
20
JQZ
植入式心脏复律除颤器
BIOTRONIKSECo.KG
21
JQZ
自粘接树脂水门汀
Bisco,Inc.
22
JQZ
硅胶面部假体
Bistool
23
JQZ
牙科图像处理软件
CarestreamHealth,Inc.
24
JQZ
眼科光学相干断层扫描手术显微镜
CarlZeissMeditecAG
25
JQZ
液晶视力表
CarlZeissVisionGmbH
26
JQZ
牙科瓷粉
CERAGROUPINDUSTRIESINC.
27
JQZ
水胶体伤口敷料
CGBioCo.,Ltd.
28
JQZ
血小板聚集仪
Chrono-logCorp.
29
JQZ
导引鞘系统
ContractMedicalInternational,GmbH
30
JQZ
二氧化碳培养箱
CopanWaspS.r.l.
31
JQZ
种植体系统用钻
Cowellmedico.,Ltd.
32
JQZ
冷冻载杆
CRYOBIOSYSTEM–IMVTechnologies
33
JSZ
CD20cy抗体试剂（免疫组织化学法）
DakoDenmarkA/S
34
JQZ
持续正压通气治疗机
DeVilbissHealthcareLLC
35
JQZ
电磁式冲击波治疗仪
DornierMedTechGmbH
36
JQZ
LED光固化机
DXMCo.,Ltd.
37
JQZ
糖化血红蛋白分析仪
EKF-diagnosticGmbH
38
JSZ
葡萄糖/乳酸校准品
EKF-diagnosticGmbH
39
JQZ
笔式胰岛素注射器
EliLillyandCompany
40
JQZ
眼科激光光凝仪
EllexMedicalPtyLtd
41
JQZ
高频手术系统
ErbeElektromedizinGmbH
42
JQZ
碳13呼气测定分析仪
ExalenzBioscienceLtd.
43
JQZ
牙科用钻头
FIMSCo.,Ltd.
44
JQZ
数字皮肤镜
FotoFinderSystemsGmbH
45
JQZ
离心式血液成分分离机
FreseniusKabiAG
46
JQZ
中耳分析仪
GNOTOMETRICSA/S
47
JQZ
一次性使用高频切开刀
HOYA株式会社
48
JQZ
电圈套器
HOYA株式会社
49
JQZ
电子鼻咽喉内窥镜
HOYA株式会社
50
JQZ
外科用灭菌磨头
In2BonesSAS
51
JQZ
听觉诱发电位仪
IntelligentHearingSystems
52
JQZ
连续性胚胎培养液（含白蛋白）
IrvineScientific
53
JQZ
粘贴伤口敷料
Jiangxi3LMedicalProductsGroup(Cambodia)Co.,Ltd
54
JQZ
红外耳温计
KazEuropeSàrl
55
JQZ
红外耳温计
KazUSA,lnc.,AHelenOfTroyCompany
56
JQZ
正畸用牙钉
KJMEDITECHCO.,LTD.
57
JQZ
手术显微镜
LeicaMicrosystems(Schweiz)AG
58
JQZ
生物显微镜
LeicaMicrosystemsCMSGmbH
59
JQZ
可重复用医用激光光纤
LISAlaserproductsOHG
60
JQZ
负压振动理疗仪
LPGSystems
61
JQZ
颈动脉转流管
LUCASMEDICAL,INC
62
JQZ
硅橡胶印模材料
Müller-OmicronGmbHCo.KG
63
JQZ
外周中心静脉导管套装
NavilystMedical,Inc.
64
JQZ
外周中心静脉导管套装
NavilystMedical,Inc.
65
JQZ
窝沟封闭剂
Pac-DentInternational,Inc.
66
JQZ
彩色超声诊断仪
PhilipsUltrasound,Inc.
67
JQZ
数码显微镜
PHRONEMASRL
68
JQZ
天然胶乳橡胶避孕套
RichterRubberTechnologySdn.Bhd.
69
JSZ
肌红蛋白定标液
RocheDiagnosticsGmbH
70
JQZ
一次性使用无菌拭子
RocheMolecularSystems,Inc.
71
JQZ
足踝钉板系统
WrightMedicalTechnology,Inc.
72
JQZ
针灸针
セイリン株式会社
73
JQZ
妇科检查椅
タカラベルモント株式会社
74
CQZ
人工髋关节球头
常州鼎健医疗器械有限公司
75
CQZ
人工髋关节组件陶瓷髋臼内衬
常州鼎健医疗器械有限公司
76
JQZ
电子图像处理器
富士フィルム株式会社
77
JQZ
电子气管内窥镜
富士フイルム株式会社
78
JQZ
病人监护发射盒
日本光電工業株式会社
79
CQZ
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
上海联影医疗科技有限公司
80
JSZ
葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
株式会社アークレイファクトリー
81
JQZ
参比电极
株式会社日立ハイテクノロジーズ
82
JQZ
钾电极
株式会社日立ハイテクノロジーズ
83
JQZ
钠电极
株式会社日立ハイテクノロジーズ
84
JQZ
全自动生化分析仪
株式会社日立ハイテクノロジーズ
85
JQZ
全自动生化分析系统
株式会社日立ハイテクノロジーズ
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