医械福利新法规第二批豁免临床试验品种

医疗器械产品第二批豁免临床试验，快看看有咱家的没

关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）意见的通知

各有关单位： 　　受总局医疗器械注册管理司委托，我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿,见附件1）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿,见附件2）。现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表（见附件3），并于年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。 　　联系方式：郭兆君（有源器械） 　　李洁（无源器械） 　　吕允凤（体外诊断） 　　邮箱：bgs

cmde.org.cn

　　附件：1.《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿） 　　 　　　2.《免于进入临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿） 　　 　　　3.反馈意见表（下载）

　　国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

年12月14日

（信息来源：CMDE







































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